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筑牢食药同源安全意识 践行为民健康服务精神

21-12-14


  2018年,江苏省台州市路桥区市场监管局安排余高勇在药械科工作,面临全新的监管领域,45岁的余高勇有过困惑,有过彷徨,但天生不服输的劲儿,使他暗自立下誓言——“必须干一行、爱一行、精一行!”。2019年,余高勇成为浙江省“双百尖兵”中的一员。

  心之所向,素履以往。只要有双百检查任务,哪怕是荆棘载途,也无法阻止。今年4月15日,处理好母亲的后事,余高勇又背起了行囊,踏上“双百”的征程。为了能尽快的成为一名合格的检查员,他在做好日常本职工作的同时,尽可能多的参加检查工作。仅2020年,余高勇就参加了省、市局医疗器械相关检查25家次,其中在新冠肺炎疫情防控期间,参加9家省内医用口罩应急生产注册核查工作(6次担任检查组长)。所谓笨鸟先飞,勤能补拙。从量变到质变,余高勇渐渐的迈进了GMP检查员的门槛。

  器械生产检查员工作的复杂程度远超想象,器械产品千变万化,涉及专业知识门类繁多。从余高勇第一次走进企业的假装镇定到现在的渐入佳境,得益于导师和组长对他的无私帮扶和指导,得益于检查组成员相互间面对面的帮助。“人、机、料、法、环”是初为检查员时的“口诀”。“口诀”几年后,也逐步悟出一套适合自己的检查方法——“望、闻、问、切”。

  “望”,每当进入一家企业时,他就会习惯性的环顾四周,观望环境,观察人员的神态气质与精神面貌,一家好的企业必须会是好的(符合产品要求)环境;一家自信的企业员工精神面貌必然是淡定从容、不卑不亢;“闻”,耳闻鼻嗅噪音异味,初步判断空气环境、解析场所、污水厕所等方方面面对产品生产的影响及布局的合理性;“问”,与企业各个层级人员的各种交流是一个精彩纷呈的过程,这一过程可以了解企业,了解产品,学习知识,发现疑点,拉近距离,解除戒心等等;“切”,综合分析,切中要点,有的放矢展开检查。

  2020年8月,余高勇参加一家生产体外诊断试剂企业的注册核查工作,作为一名新秀,在紧跟前辈的工作节奏的同时,也尝试结合“望、闻、问、切”。初入企业,企业的环境、厂房、设施设备以及听闻员工们对自家企业的自信与好感,给他留下十分良好印象,甚至觉得这样的企业还会有问题吗?当时,组长分配给余高勇的任务是关注厂房与设施设备等方面工作。当企业员工第一次提供压缩空气检测报告数据,他没有发现异样。但在与该员工压缩空气检测方法等情况时感觉到他语言闪烁其词,隐隐觉得存在问题,但却无法找出问题出在哪。咋办?他只能另找突破口。第二天,他找到另一个员工,在询问其它方面问题时,不经意的问了与昨天类同的一些问题,并要求员工提供三年前压缩空气检测报告的检测数据。通过细心比对,余高勇找出问题了:两组数据高度雷同,涉嫌造假!在检查工作小结会上,余高勇的工作方法得到现场导师的点赞。

  医疗器械生产检查关系着民生大事。余高勇努力践行着一名检查员的责任和担当:加强自身学习,服从上级安排,坚守法律底线,立足服务宗旨。在工作中学习,在学习中反思,知行合一,奋勇前行。作为该局唯一一位省级职业检查“双百尖兵”,余高勇深感责任重大,如履薄冰,当尽责敬业,有苦也有乐。

  在一次检查完成回程的路上,组长对他说:“你是我见过的最出色的半路出家的检查员”。余高勇把这句话当成激励,想要造若干年之后这位组长对他重说这句话时能把“半路出家”几个字去掉。“双百”是个大学校,余高勇将继续加油,砥砺前行。

(王志宏)


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