为解决我国婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等问题，原国家食品药品监督管理总局出台《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，2016年10月1日起正式实施，开启了婴幼儿配方乳粉产品配方注册时代。进入2021年，随着婴幼儿配方乳粉注册5年有效期临近，加之婴幼儿配方乳粉新国标发布，企业纷纷进入新一轮注册流程。其中，国内乳企在产品配方方面加速升级，产品获批注册占比逐年提高。

　　统计表明，截至2021年12月31日，国家市场监管总局共批准172家生产工厂的451个系列1392个（含已注销的48个）婴配产品配方通过注册。其中包括境内119家工厂的1063个配方，境外53家工厂的329个配方。

　　2017年是配方批准量的高峰期，占已批准产品的67%，主要原因为注册过渡期截止到2017年底。由于每个生产企业原则上不得注册超过3个配方系列9种产品配方，2018年后，婴配粉的新产品注册数量逐年减少。2021年通过注册的配方数量为41个。

　　自2018年以来，获得注册的国产配方产品占比逐年升高，2021年，国产配方产品占比已升至85.4%。

　　在进口产品方面，共有329个配方通过注册批准，分别来自15个国家，其中通过注册数量最多的是新西兰，为72个配方，占进口配方总数量的22%。分析指出，新西兰和荷兰的奶源排名一直处于世界前列，配方注册数量也领先于其他国家。

　　另外，获批的婴配产品配方中，牛奶粉共1059个，占78%，其中有6个是牦牛奶粉；羊奶粉共285个，占21%。近年来，羊奶粉越来越受到关注，获批注册羊奶粉中，以国产产品为主，占比88%。

　　婴配产品配方注册制度历经5年时间，从起初的探索阶段，到现在的趋于完善，见证了各方为婴幼儿配方食品安全和质量提升作出的努力。

　　2021年2月22日，国家卫生健康委员会和国家市场监管总局共同发布了《食品安全国家标准 婴儿配方食品》（GB 10765—2021）、《食品安全国家标准 较大婴儿配方食品》（GB 10766—2021）和《食品安全国家标准 幼儿配方食品》（GB 10767—2021）（以下统称新国标），将于2023年2月22日实施。新国标发布后，一些细节问题仍待厘清。

　　2021年6月15日，国家市场监管总局发布了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册问答》，国家市场监管总局食品审评中心随后举办了婴幼儿配方乳粉产品配方注册宣贯会，解答了在新国标要求下应如何进行婴幼儿配方乳粉注册，为企业指明了方向。

　　但目前配方注册仍面临不确定性。2021年4月1日，国家市场监管总局发布《市场监管总局关于印发2021年立法工作计划的通知》，其中包含了《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》。这些都与正在进行的新一轮配方注册工作密切相关，是企业需要应对的挑战。

　　由于新国标的发布，新一轮的配方注册也会相应严格，对企业的研发能力、生产能力、检验能力等都提出了更高的要求。各企业应切实加强原料控制，增进研发、生产、检验能力等，结合新国标的要求进行科学合理的调整。

　　（王亚欣 靳志勇）