中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会 苏 龙 卢友锋

　　需求是任何产业产生和发展的基础，更是市场形成和发展的基础。近3年，膳食补充剂全球市场发生了很大的变化，通过美国Grand View Research公司2021年全球的膳食补充剂市场数据显示，2021年全球的销售额达到了1519亿美元（约合人民币9962亿元），预计2022—2030年，年复合增长率为8.9%，其主要的驱动因素是消费者对个人健康和健康意识的提高。

　　艾瑞咨询发布的《2021年中国科学营养新趋势白皮书》指出，近年来，我国人民生活水平不断提高，营养供给能力显著增强，且国民营养意识逐渐增强，国民营养健康状况明显改善。历次全国营养与健康监测结果也表明，我国居民营养不足与体格发育问题持续改善。但受社会经济发展水平不平衡、人口老龄化和不健康饮食方式等影响，当前我国居民仍面临居民营养缺乏与过剩并在、膳食营养与生活方式有待改进、部分人群中营养相关疾病高发等问题。《基于亚健康评定量表（SHMS V1.0）的我国城镇居民亚健康状况评价研究（2021年）》显示，2018年我国六省市城镇居民总体亚健康检出率为68.06%，亚健康情况仍普遍存在。

　　由于中国亚健康人群巨大，保健食品相应的市场需求也很大，满足人们日益增长的健康需求，成为保健食品创新的基础。保健食品从产品本身而言，包括原料、剂型（产品形态）和保健功能这3个基本要素，本文从这3个方面阐述保健食品行业的创新。

创新生产高附加值原料

　　原料作为保健食品的核心，原料的使用决定了保健食品的保健功能。所以原料的创新对于保健食品而言，是保健食品研发创新的基础之一。从供给端来看，中国是全球膳食营养补充剂产业链最为完整的国家之一，是全球最大的原料供应者，同时也是全球最大的生产国，拥有全球数量最多的保健食品生产企业达2317家。

　　膳食营养补充剂原料种类多，其包含：维生素类、矿物质类、氨基酸类、提取物类（植物类、动物类）、益生菌类等。其中，中国在维生素、氨基酸、植物提取物等膳食补充剂原料的生产及出口方面具有较大的优势。从数据上来看，2020年出口同比增长的原料主要是谷氨酸钠、赖氨酸酯、维生素E、活性酵母、维生素B12。从原料端而言，中国虽然出口的原料占比很大，但可以看出，都是常规的基础原料，并没有高附加值的原料出口。

　　《中国特殊食品产业发展蓝皮书》中统计的保健食品原料中，药食同源的原料合计87种，仅用于保健食品的原料114种，上述原料合计201种中药材，在几千年沉淀的中医药宝库中，有许多经典名方，可以通过选择经典名方中的膳食原料进行深入研究，不仅包括动物试验的研究，也包括一些人体临床方面的研究。从国外的发展经验可以看出，国外著名的公司都开始进行中药材的研究，以求寻找到更好的新原料，同时获得科学上的支持，更利于企业产品的推广和建立显著的差异化。

考虑生物利用度

　　剂型作为保健食品呈现给消费者的产品形态，既可以让消费者感受到保健食品的功能，同时也承载了保健食品功能的体现。《中国特殊食品产业发展蓝皮书》中统计的我国已批准的12389个国产保健食品当中有527个食品形态的产品，占总数的4.25%；共计有11862个药品形态的产品，占总数的95.75%。相关数据显示，以硬胶囊剂、片剂、口服液和软胶囊剂最多。

　　我国保健食品还是胶囊、片剂等这样传统的药品剂型，有很多原料由于脂溶性等原因，可能传统的片剂、胶囊等剂型并不能保证其有效成分生物利用度，例如姜黄素、辅酶Q10、维生素D等这些脂溶性的原料。这可能也是造成保健食品个体差异非常显著的原因之一。

　　YOKO SHOJI在《Nutraceutics and Delivery Systems》中提到，考虑膳食补充剂的生物利用度，从而可以优化膳食补充剂的使用。通过检索美国NIH中上市的膳食补充剂中使用脂质体技术的产品，目前市场销售的产品合计有30款产品。相应的原料主要是槲皮素、反式白藜芦醇、维生素A、维生素C、谷胱甘肽、辅酶Q10等产品。通过查询汤臣倍健的海外旗舰店铺发现，有褪黑素闪睡片产品销售，这个剂型是一个口腔贴膜的设计，相对于传统的片剂、胶囊等剂型，褪黑素的口腔膜通过口腔黏膜吸收，减少胃肠道和肝脏的首过效应代谢，从而提高了相应的生物利用度。可以说明，褪黑素的舌下片生物利用度是高于传统片剂的。销售数据可以看出，消费者对于此类产品还是比较接受和喜爱的。

完善保健功能

　　保健功能作为保健食品和普通食品的重要区别之一，目前我国批准的保健食品的功能合计27项，在国家市场监督管理总局的特殊食品查询网站查询相应的保健功能分布，合计的产品数量为12141个产品。从中可以看出，增强免疫力、缓解体力疲劳、增加骨密度是保健功能的前三名，合计占比为49.9%，但是这3个保健功能依据《保健食品功能学评价程序与检验方法规范（2003年版）》是不需要人体试食试验，这从一个侧面反映出我国保健食品企业并没有按照市场的需求进行保健食品的研究开发，往往追求的是快速上市，这也导致了后续上市销售过程中出现宣传的保健功能和批准的保健功能存在一定差异，从而出现夸大宣传的问题。

　　美国《Nutritional OUTLOOK》中The 2022 List对2021年的膳食补充剂按照不同功能进行排名显示，认知健康、睡眠健康、皮肤健康、能量支持、状态健康是增长率为10%以上的几个健康功能。特别是认知健康，这对于我国已经进入老龄化社会而言具有重要意义，但从我国已经批准的27项保健功能中无法找到合适的保健功能进行申请。

　　从成分列表来看，除了辛酸是同比降低以外，其他成分都是增长，甚至磷脂酰丝氨酸增长90.4%，假马齿苋增长116.6%，浓缩鱼油增长106.1%，男性多种维生素增长185.7%，女性多种维生素增长98.7%。通过检索发现，有两个磷脂酰丝氨酸的保健食品于2021年得到批准，但是其保健功能为改善记忆，这是否和认知健康一致可能有待商榷。上述批件是仙乐健康和汤臣倍健，作为我国保健食品两家代表性企业，这也说明我国的保健食品代表企业还是愿意投入保健食品的研发和创新。

　　皮肤状态不好、身材不好、口腔问题、脱发、心脏问题和痛风等健康困扰，在我国保健功能里并没有相应的匹配，但消费者的需求是客观存在的，当我国保健食品无法满足消费者的时候，消费者必然会转向普通食品或跨境电商的产品。通过跨境电商的头部店铺的产品品类和相应的销售额显示，针对女性的Swisse海外旗舰店产品中锁水、淡化细纹、紧致肌肤的销售额2737.7万元，而对于益生菌这个品类而言，小月神海外旗舰店主打的平衡益生菌销售额达到了5245.2万元。

　　保健食品作为特殊食品，无论从消费者的健康洞察报告，还是跨境电商的销售数据都可以看出，消费者的健康需求是客观存在的，我国保健食品应该思考如何创新，从而更好地满足消费者的健康需求。对于保健食品原料而言，当前我国缺少新原料的申请路径。当从法规层面解决了新原料、新功能的申请途径，相信我国保健食品企业也愿意投入更多精力到保健食品的研发创新中。